20260824 NIDS FDA CS 사례

개요

• 일시: 2026.08.24(월) 오후 2시 - 오후 4시
• 장소: 한국의료기기안전정보원 (NIDS)
• 대상: 내부임직원
• 주제: FDA 사이버보안 문서화 요구사항

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발표내용

• 발표자 소개
• 사이버보안 문서 리뷰
  • Cybersecurity in Medical Devices: Quality Management System Considerations and Content of Premarket Submissions
  • Postmarket Management of Cybersecurity in Medical Devices
  • MFDS 사이버보안 체크리스트
• 작성사례
  • 소프트웨어 개발 프로세스 (SPDF)
  • Security Risk Management
  • Software Architecture
  • Threat Modeling
  • SBOM 구성
  • Vulnerability
  • Security Risk Evaluation
  • Security Risk Control
• 질의응답

발표모습